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结晶历程，尤其如果是最终原料药的疏散历程，是原料药质量控制的要害办法。结晶历程的设计和控制应抵达预定的产品质量属性，以确保注册机构要求的最终药品的稳定性宁静性和有效性。 可是直到今天，制药行业的许多人仍将结晶历程视为一门艺术而非一门学问。 我们药物结晶中心持相反看法，我们认为，将相关科学和工程原理严格应用到结晶历程的每个方面，不但可以提高质量，还可以提高历程自己的效率和稳定性。透彻的历程理解是要害，这种理解可以使历程设计和控制满足预定的产品质量属性，例如纯度，晶型，颗粒度漫衍，晶体形状以及聚集密度。关于特定多晶型合溶剂体系进行系统的热力学和动力学研究，关于解决工艺开发，规模放大和技术转让历程中泛起的问题至关重要。

为了更好地舆解和控制结晶历程，我们通过原位在线技术进行实时检测和剖析，我们药物结晶中心在开发历程中通常使用聚焦光束反射率丈量，BlazeMetrics，在线程拉曼和在线红外进行检测。这些工具的使用有助于从有限的实验中收集有价值的信息，这些信息以无与伦比的效率增进了艺开发和优化。