凯发k8国际

时间:2023-03-03

  近日,凯发k8国际重庆制剂工厂完成首个口服固体制剂产品中试生产,制剂工厂再一次告竣重要里程碑。

  该项目通过了3个批次(两个规格)的中试研究,整其中试生产对制剂处方、工艺流程、要害质量属性、要害工艺参数等进行了充分和全面地考察与优化。为该产品的注册工艺提供了支撑,并为后续的工艺验证和注册申报涤讪了基础。

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  为确保首个项目按计划高效高质落地,工厂团队与研发团队紧密配合,乐成完成实验室到GMP商业化生产车间的工艺放大。此次项目的乐成交付是对制剂工厂团队能力、质量体系、设备治理等综合实力的拭魅战考验,也检验了工厂团队与研发团队高效协同的能力。

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  我们相信,随着首个口服固体制剂产品顺利完成中试,制剂工厂多剂型生产制造能力也将陆续在项目运行中获得验证,我们也将连续提升制剂工厂的制造能力和技术平台实力,连续助力业务端和研滥觞开拓市场,为全球相助同伴提供优质效劳。

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